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广东医用制氧机抽检 2成不合格

作者:zhangi   时间:2018-06-13 21:59   

6月13日讯 为了进一步加强对医疗器械质量监督,保障产品质量安全有效,根据广东省医疗器械质量监督抽检工作安排,广东省食品药品监督管理局在全省范围内组织对医用制氧机进行了专项监督抽检。经济日报-中国经济网发现6月5日,广东省药监局发布《关于医疗器械抽查检验信息的通告(2018年第8期,总第45大发888游戏期)》。

  本次医用制氧机专项监督抽检共抽检样品44批,涉及广东省19个地市,6家生产企业(进口总代理单位),32家经营企业以及13家省外生产企业(进口总代理单位)。经检验,有9批样品被检验项目不符合标准要求(见下图)。主要不符合项:正常工作温度下电介质强度、出口压力、设备或设备部件的外部标记、外部标记、时间指示器、氧浓度、输入功率、失去电网电压指示器等。

  经济日报-中国经济网注意到不合格产品中有三批次有一个不合格项目,其余均有超过一项的不合格项目。其中佛山市顺德区键合电子有限公司生产的K1B医用制氧机有“外部标记、出口压力、时间指示器、失去电网电压指示器”四项不合格、沈阳爱尔泰科技有限公司生产的AM-1-W医用分子筛制氧机有“设备或设备部件的外部标记、外部标记、氧浓度”不合格。